Клінічне дослідження короткострокової та відтермінованої ефективності ізотретиноїну в лікуванні хворих з вульгарними та конглобатними акне

Анотація

Мета роботи — визначити довготривалу ефективність ізотретиноїну «Лідоз» порівняно з класичним ізотретиноїном.

Матеріали та методи. До дослідження було включено 194 хворих (124 жінки та 70 чоловіків) віком 18—40 років із середньотяжкими та тяжкими формами акне. Залежно від методу лікування хворих було розділено на дві групи. До групи А (порівняння) включено 95 пацієнтів з вульгарними або конглобатними акне, яким призначали ізотретиноїн; до групи Б (дослідної) — 99 хворих, які приймали ізотретиноїн «Лідоз». Обстеження було проведено до лікування, через 3 та 6 міс від його початку. Через 6 міс пацієнтів кожної з груп було розділено на 4 підгрупи залежно від кумулятивної дози отриманого ізотретиноїну: А1 — отримали препарат у дозі нижче 120 мг/кг за таку звичайного ізотретиноїну; Б1 — нижче 120 мг/кг ізотретиноїну «Лідоз»; А2 — 120 мг/кг звичайного ізотретиноїну; Б2 — 120 мг/кг ізотретиноїну «Лідоз»; А3 — 150 мг/кг звичайного ізотретиноїну; Б3 — 150 мг/кг ізотретиноїну «Лідоз»; А4 — понад 150 мг/кг звичайного ізотретиноїну із додатковим призначенням у дозі 10 мг/добу після досягнення кумулятивної дози до 12-го місяця лікування; Б4 — понад 150 мг/кг ізотретиноїну «Лідоз» за додаткового призначення 8 мг/добу після досягнення кумулятивної дози до 12-го місяця лікування. Пацієнтів 8 підгруп було обстежено через 12 міс від початку лікування. Бальну оцінку тяжкості акне за шкалою IGA, а також анкетування пацієнтів та лікарів для оцінки ефективності лікування здійснено через 6 і 12 міс від початку терапії, якість життя оцінено за авторизованим українським перекладом DLQI.

Результати та обговорення. У хворих через 3 та 6 міс від початку лікування відзначено меншу кількість елементів висипки та нижчу бальну оцінку за IGA в групі ізотретиноїну «Лідоз» порівняно з показниками за використання класичного ізотретиноїну. У підгрупах хворих, які отримували ізотретиноїн «Лідоз», через 12 міс від початку терапії кількість рубців постакне була на 14—30 % меншою, ніж за використання класичного ізотретиноїну. Рециди­ви захворювання частіше відзначено у підгрупах, пацієнти яких не отримували ізотретиноїн у повній кумулятивній дозі (нижче 120 мг/кг). Аналіз оцінки ефективності терапії пацієнтами і лікарями через 12 міс від її початку засвідчив аналогічні результати: вищу оцінку за використання ізотретиноїну «Лідоз» стосовно відповідних кумулятивних доз класичного ізотретиноїну. Оцінка якості життя у підгрупах через 12 міс від початку лікування показала статистично кращі результати у підгрупах, учасникам яких призначали ізотретиноїн «Лідоз», порівняно з такими в підгрупах класичного ізотретиноїну.

Висновки. Застосування ізотретиноїну «Лідоз» забезпечило достовірніше зменшення кількості елементів акне та зниження бальної оцінки за шкалою IGA порівняно з показниками в підгрупах класичного ізотретиноїну. Призначення ізотретиноїну «Лідоз» для лікування пацієнтів із середньотяжкими та тяжкими формами акне сприяло зменшенню вірогідності виникнення рубців постакне та зниженню ризику розвитку рецидивів захворювання. Найбільш ефективною кумулятивною дозою ізотретиноїну для запобігання рецидиву вульгарних і конглобатних акне є 150 мг/кг з подальшою підтримувальною низькою дозою 8—10 мг/добу.